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药品质量心得体会
当我们备受启迪时,可以寻思将其写进心得体会中,这样能够给人努力向前的动力。到底应如何写心得体会呢?下面是小编帮大家整理的药品质量心得体会,希望能够帮助到大家。
药品质量心得体会1
20xx年,经江苏省工商局统一安排,淮安市工商局联合江苏省产品质量监督检验研究院、江苏省电子信息产品质量监督检验研究院、江苏省纺织产品质量监督检验研究院、南京市产品质量监督检验院等三十八家检验机构,对全市范围内53类商品进行了抽查,本次共抽查了53类商品1122个商品批次。其中合格673批次,不合格449批次,合格率为59.82%。现将抽检情况汇报如下:
一、抽检品种及结果
20xx年,全市流通领域开展商品质量抽检1122批次,抽检范围覆盖了全市各县(区),抽检商品品种涉及到53个商品品种。抽检商品包括:车用灯20批次,合格率100%;皮革制品20批次,合格率100%;电饭锅15批次,合格率100%;汽车玻璃15批次,合格率100%;吸尘器10批次,合格率100%;GPS导航仪10批次,合格率100%;水泥40批次,合格率97.5%;驱蚊水25批次,合格率96%;童车20批次,合格率95%;染发剂15批次,合格率93.3%;按摩器15批次,合格率93.3%;眼镜55批次,合格率91.1%;冰箱10批次,合格率90%;夏季纺织品10批次,合格率90%;洗衣机15批次,合格率86.7%;电视机20批次,合格率85%;座便器10批次,合格率80%;插头插座15批次,合格率80%;杀虫剂10批次,合格率80%;烟花爆竹20批次,合格率80%;加热器20批次,合格率80%;石油制品30批次,合格率76.7%;自行车20批次,合格率70%;防冻液10批次,合格率70%;皮衣6批次,合格率66.7%;珠宝50批次,合格率66%;节能灯20批次,合格率65%;电风扇20批次,合格率65%;护眼灯20批次,合格率60%;卫生巾15批次,合格率60%;液化气20批次,合格率60%;浴霸10批次,合格率60%;防水涂料10批次,合格率60%;地板10批次,合格率50%;电动车30批次,合格率46.7%;电线电缆45批次,合格率44.4%;墙地砖27批次,合格率44.4%;服装74批次,合格率40.5%;人造板25批次,合格率40%;羽绒服20批次,合格率40%;铝合金15批次,40%;蚕丝被13批次,合格率30.8%;床上用品40批次,合格率30%;燃气灶具40批次,合格率30%;钢材30批次,合格率26.7%;灯具15批次,合格率26.7%;PVC型材27批次,25.9%;LED灯15批次,合格率20%;手机5批次,合格率20%;PVC管20批次,合格率15%;儿童服装30批次,合格率13.3%;水嘴10批次,合格率10%;充电宝10批次,合格率10%。
二、合格率较高的商品
从抽检结果来看,抽检合格率较高的商品有车用灯、汽车玻璃、GPS导航仪和皮革制品、电饭锅、吸尘器等商品,抽检合格率达到了100%。水泥、驱蚊水、童车、染发剂、按摩器、眼镜、冰箱、夏季纺织品等商品,抽检合格率均达到了90%以上。
其中,车用灯20批次,合格率100%;汽车玻璃15批次,合格率100%;按摩器15批次,合格率93.3%;眼镜55批次,合格率91.1%;烟花爆竹20批次,合格率80%,质量合格率上升幅度很大。
究其原因:一是各级工商部门加大了市场监管执法的力度,查处了一批大要案;二是各级工商部门加大了流通市场商品质量抽检的频次和规模,提升了抽检工作的针对性和有效性。三是工商部门综合运用了抽检、查处、行政约谈、行政指导、企业自律等多种方式,加强商品质量监管力度。
三、合格率较低的商品
抽检合格率低于50%的商品有电动车合格率46.7%;电线电缆合格率44.4%;墙地砖合格率44.4%;服装合格率40.5%;人造板合格率40%;羽绒服合格率40%;铝合金合格率40%;蚕丝被合格率30.8%;床上用品合格率30%;燃气灶具合格率30%;钢材合格率26.7%;灯具合格率26.7%;PVC型材合格率25.9%;LED灯合格率20%;手机合格率20%;PVC管合格率15%;儿童服装合格率13.3%;充电宝合格率10%。
其中,合格率呈下降趋势的商品有:
(一)水嘴。合格率10%,此次抽检的水嘴产品质量存在的主要问题有:
1、陶瓷片硬度不达标。部分陶瓷片密封水嘴阀芯硬度达不到国家标准规定的要求,会导致陶瓷片耐磨性能低,长期后会出现涉水现象,影响使用。
2、管螺纹精度不达标。管螺纹精度不达标,极易产生难以安装或密封不严的情形,产生水管滴漏;除浪费水之外,也会损害消费者的利益。本次抽查的水嘴管螺纹精度不合格占比不低,主要是部分生产企业为了降低成本,将本工序外包给其他企业,在选择外包企业的`时候一味追求低价,不注重加工质量,导致了质量不合格。
3、盐雾试验不合格。盐雾试验考核水嘴镀层的耐腐蚀性能,反映水嘴在弱酸环境下被腐蚀的程度。该指标不合格,水嘴在潮湿环境下极易产生铜绿、玄色黑点、腐化或白色斑点,不但影响美观,而且会锈牢、卡阻,降低使用寿命。本年度的水嘴盐雾试验不合格率很高。
4、阀体强度不合格。部分水嘴关闭阀芯,从进水口引入(2.5±0.05)MPa水压,保压(60±5)s。阀体出现渗漏。阀体强度不达标会造成输水管路水压突然加大时,阀体会产生变形、渗漏甚至爆裂,给消费的财产造成损失。
(二)钢材。合格率为26.7%,这反映出建筑钢材市场商品质量的形势是严峻的,归纳起来大致有以下几个问题:
1、钢筋重量负偏差。钢筋重量负偏差,说明钢筋的实际横截面积小,可承受的负荷变小,会影响钢筋的使用性能,降低钢筋和水泥的附着力,从而导致安全隐患。
产生原因:一是钢筋交易以钢筋的根数按理论重量进行结算,导致生产企业一味生产负偏差不合格产品;二是部分生产企业技术水平不高,工艺控制不严就导致了重量负偏差不合格。
2、化学成分不合格。钢的基本元素为铁,普通碳素钢种占99%。此外还有碳、硅、锰等杂质元素,及硫、磷、氧、氮等有害元素,这些总含量约1%,但对钢材力学性能却有很大影响。
化学成分不合格的原因是小轧钢厂原料不合格,用土钢钢坯轧制热轧带肋钢筋所致。有些小钢厂使用的原材料进货渠道不规范,用于轧制钢材的原料来源比较混杂,对原材料使用不把关或把关不严,这样轧制出来的成品化学成分难以保证符合国家标准。
(三)燃气灶具。合格率为30%,燃气灶具质量的好坏直接影响广大消费者的人身财产安全,每年全国因为家用燃气灶具质量问题而造成人身伤亡事故屡见不鲜。通过抽检,我们发现不合格项目主要有:干烟其中CO浓度、热负荷、熄火保护装置、燃气导管结构、热效率、包装和标志、燃烧工况等。
产生原因:
1、灶具的新标准贯彻执行不到位,新标准增加不少新的强制性条款,一些大型企业执行较好,而一些小的企业在规避新条款的约束。
2、大小企业规模分化严重,小企业生存困难,大企业运行情况良好,而一些小的企业由于缺乏质量创新意识,只靠降低成本打价格战来维持生存。
(四)铝合金。合格率40%,主要问题如下:
1、化学成分不达标。绝不大多数不合格样品都是由于Fe含量超标导致了不合格。
2、力学性能不达标。主要是铝合金型材抗拉强度、规定比例延伸比例、断后伸长率等项目不合格。
3、尺寸偏差。该项目是主要检查铝合金型材的壁厚。
产生原因:部分厂商安全意识、质量意识不到位,生产管理存在漏洞。
综合分析,部分商品抽检合格率仍然偏低,其中个别商品抽检合格率甚至下滑,有如下原因:一是部分生产厂家和经销商的商品质量意识淡薄,质量管理水平不高,片面追求数量而忽视产品质量,生产经营中的短期行为比较严重;二是消费者的质量意识不强,在真假难避的市场经济情况下,许多消费者在购买中只重视商品价格的高低,忽视商品质量,部分与百姓息息相关的产品,虽然每年都抽查,但商品质量合格率不高;三是对不合格商品的惩罚力度仍需加强。
药品质量心得体会2
药品质量一直被视为关乎人们生命健康的重要问题。在过去的几十年里,随着医疗技术的发展和药品监管的不断加强,药品质量得到了有效提升。然而,仍然存在着一些问题和挑战。在这篇文章中,我将回顾近几年来的药品质量情况,分享我对这一问题的体会和思考。
首先,药品质量回顾着重强调了监管的重要性。过去几年中,我国出现了一些药品质量问题,如假药案件和多种不符合标准的药品投诉。这些事件引起了社会的广泛关注和不满,也让人们开始重新审视药品监管工作。在监管方面,政府部门需要进一步加大力度,完善监管体制,加强对药品生产和销售环节的监管,确保药品质量的可控可靠。
其次,药品质量回顾提醒了人们关于药品的正确使用。一些药品质量问题的`根源在于消费者的用药不当,如自行购买药品,没有遵医嘱服药等。在这方面,医疗机构和药店应该加强对患者和消费者的教育,提高其对药品安全和正确使用的认识。同时,媒体也应该承担起责任,提供准确的药品信息,告知消费者如何合理使用药品,以避免不必要的风险。
第三,药品质量回顾涉及到了药品生产质量的问题。近年来,我国不断加大对药品生产企业的质量监督和检查力度,采取了一系列措施来提升药品生产质量。然而,仍有部分企业在生产过程中存在不合规行为,导致药品质量问题的发生。在此背景下,相关管理部门需要采取更加严格的措施,对生产企业进行全面监管,确保药品的质量可控。
第四,药品质量回顾凸显了科学技术的重要作用。药品质量问题的解决需要依赖于科学技术的支持。近年来,我国的科学技术水平有了巨大的提升,如大数据和人工智能的应用等。这些技术的发展使得药品质量的监测和检验变得更加智能化和高效化,为药品质量回顾工作提供了有力的支持和保障。
最后,药品质量回顾提醒了人们关于风险防范的意识。药品质量问题的发生往往伴随着一定的风险,这需要人们保持警惕和谨慎。在购买和使用药品时,消费者应当选择正规的医疗机构和药店,遵循医嘱用药,同时关注药品质量方面的信息公告。此外,相关部门也应当加大对药品市场的监测力度,及时发现和处理药品质量问题,确保公众的用药安全。
总之,药品质量回顾是一个复杂而重要的议题。通过对近年来的情况回顾,我们发现药品质量问题的解决需要各方的共同努力。政府应当加强监管,医疗机构和药店应当加强宣传和教育,科学技术应当得到更好的应用,公众应当提高风险防范意识。只有共同努力,才能够保障药品质量的可靠性,确保人们的健康和安全。
药品质量心得体会3
过去的一年中,在公司领导的关心和重视下,在质量副总的指导下,在各科室密切配合下,通过科室人员的共同努力,20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成,确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下:
一、20xx年度质管主要工作回顾:
1、完善公司质量管理体系建设:
一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。
二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定,完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。
三是在公司质量管理体系文件指导下,及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题,努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。
2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作:
首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定,20xx年度共审核并建档首营企业46家,首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个),购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换,完成商品资料维护和变更317条,供货单位资料变更1130条,供货单位销售员资料变更588条,购货单位资料变更3712条,购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次,保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。
其次准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条,并进行分析汇总,传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查,启动药品召回工作2次,因下游单位均销售完毕而终止。
再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种),主要原因为过期失效所致(破损1个)。
还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续教育并通过考核,同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。
3、强化药品经营过程监督:
20xx年度,公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设,加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。
4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作:
20xx年度药品抽验共6次,其中市药检所药品抽验2次,县市场监督管理局4次,对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次,对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。
5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:
20xx年度质管工作基本均能按照既定计划进行,其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作,2月份完成风险前瞻评估工作,6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作,8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作,12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作,同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。
二、20xx年度质量管理工作存在的问题:
新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作,但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准,公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容,其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸多客观因素的制约,总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距,主要表现在以下几个方面:
1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善:
随着新修订药品管理法的颁布实施,现有监管环境的改变和未来监管力度(如专职检查员的设立)的提升,要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成,另一方面也需要严格的管理制度来约束,规范其行为。两者相辅相成,缺一不可,管理既可以产生效益,也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大,质量管理工作仍处于不断完善的阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节:
质管科内部(验收)、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象,不能有效地结合在一起,使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节,特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。(典型个案:福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品,自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题,最终由客户反馈出问题)。
3、质量管理体系文件贯彻执行力不够:
公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施,真正地落到实处,在某些具体程序的执行过程中并没有约束力(如上述2中所提典型个案)。工作中细节管理不完善,有关记录未做到及时跟进。
三、20xx年质量管理的重点工作:
1、全面准备,完成药品经营许可证的换证工作。
2、提高全员质量管理水平:
加大全员学习质量管理的力度,提高岗位人员的素质,稳定人员队伍,使其坚持原则、据实反应问题、有效履职,严把药品进销存各环节质量控制工作,杜绝不合格产品进入公司,防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗,验收、养护,复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作,做好相关记录,完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的'记录和档案。
3、加强监督管理:
严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定,加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度,加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制,把质量管理责任落到实处,确保药品质量,避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责,践行质量责任,以自身为中心,做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作,权责到人。
4、坚持继续教育培训,为提高公司管理水平和员工素质发挥作用:
教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径,通过按照计划和规定进行培训,促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20xx年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作,进一步提高培训质量,提升培训水平。
5、以人为本,人尽其用:
随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化,公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本,树立以人为中心的管理理念,增强员工的公司认同感,充分调动公司员工的积极性,发挥员工主观能动性,为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用,发挥员工整体的凝聚力和创造性,为公司发展作出应有的贡献。
四、20xx年公司业务发展建议:
在20xx年的业务发展中,个人观点是守住根本,避免风险。守住根本是发展县域内的业务,避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。
1、近两三年以来,县域内客户数量和整体购进量有所减少,原因有(仅供参考):
①、电商影响(药师帮等线上平台采购);
②、上游供应商业务下沉(济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货,延伸到诊所、卫生室、单体药店);
③、外届业务人员品种对县域内市场的冲击(县域内市场就这么大,其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突,如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等,有的同类品种(如小冲、阿莫西林等)商品资料超70个品规)。外届业务人员品种是一把双刃剑,初期能给公司带来部分收入,但其产品市场形成以后,即使不再依赖公司,换家公司、甚至私下送货也能继续发展,而公司想要抢回市场困难较大;
④、客户资质效期或校验问题(主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验,卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新,现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多)。
2、针对以上原因的个人解决建议(仅供参考):县域内业务是公司赖以生存的根本。
①、对于电商和上游供应商业务下沉情况,公司要选择适销对路品种,同时做好日常业务的配送服务工作!合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全!
②、外界业务人员品种需要控制:公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的,禁止这类人员的品种进入;规范此类人员品种进销存行为,形成完整的闭环(除了上下游资质建立以外,所有进销存运的环节均由公司进行,其个人不得参与)才能切实避免此类风险。
③、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明,公司按其证明事项更新资料并存档备查(这样做可以减少业务损失,但存在的风险是检查时是否认可有待讨论)。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新,保证业务不断流!
20xx年是公司发展进程中的关键一年,也是新修订药品管理法全面实施的第一年,质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下,团结一致,以更加良好的精神面貌,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。
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