监督工作计划

时间:2023-04-28 16:27:13 工作计划 我要投稿

监督工作计划范文汇总七篇

  光阴迅速,一眨眼就过去了,我们又将接触新的知识,学习新的技能,积累新的经验,我们要好好计划今后的学习,制定一份计划了。你所接触过的计划都是什么样子的呢?下面是小编为大家收集的监督工作计划7篇,希望对大家有所帮助。

监督工作计划范文汇总七篇

监督工作计划 篇1

  一、指导思想

  以建设社会主义新农村为主题,以落实全体村民知情权、参与权、决策权、监督权为出发点,努力把我村监督管理提高到一个新水平。

  二、完善各项制度,充分发挥民主监督职能

  1、完善学习制度。坚持每月召开一次工作会议,并积极列席“两委”扩大会。

  2、落实党务监督职责。及时向党支部反映党员群众提出的建议和意见。

  3、落实村务监督职责。对涉及群众利益的'村务事项负责审核,并提出监督意见。

  4、落实财务监督职责。

  5、落实公开监督职责

  6、落实干部监督职责

  7、落实“双网”管理监督职责。村务监督委员会全程参与“双网”融合式管理工作,每月定期督查,及时指出各网格管理员工作中存在的不足,积极督促整改;对网格管理员不正常开展工作,或对指出的问题不及时整改的,要立即向“双网”管理办公室报告,并将村委会监督委员的督查情况纳入管理员的年度考核。

监督工作计划 篇2

  为认真贯彻落实《公共场所卫生管理条例》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关法律法规,进一步加强卫生监督管理,保障人民群众的身体健康,结合我市实际,特制定本工作计划。

  一、工作目标

  通过对健康密切相关的消毒产品、生活饮用水、餐饮具、公共场所场所室内空气质量、公共用品(用具)消毒效果等进行有计划的监督抽检,建立和完善科学、规范的全市动态卫生监测数据资料,并对抽检结果进行分析评价,及时掌握本市健康相关产品、公共场所等卫生状况、存在问题,为监督检查和开展专项整治活动提供科学依据和技术支撑,保障人民群众的.身体健康。

  二、抽检安排

  本年度监督抽检工作采取专题抽检分阶段实施,抽检工作计划安排(见附件)。

  三、工作要求

  (一)市卫生监督所和市疾病预防控制中心要根据本计划要求和安排,密切配合,按时完成抽检任务。

  (二)市卫生监督所和市疾病预防控制中心要严格按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》的要求开展抽检工作,确保抽检工作有序开展。

  (三)市卫生监督所对抽检不合格的生产经营单位,要依法及时作出严肃处理,重要情况、重大事件必须及时报告。同时将抽检情况及时通过新闻媒体向社会公布,正确引导百姓消费。

监督工作计划 篇3

  20xx年,围绕省、市局“高起点发展年”的主题,结合县委、县政府“建设海峡西岸生态工贸港口城市”的发展战略,我局将着力抓好“六项工作”:

  一、实施“以质取胜”战略,提升质量服务经济的效能

  1、深入推进“质量兴县”工作。完善“政府推动、部门联动、企业主动、科技带动”的工作机制,着力抓好行业质量振兴和“质量兴企”、“质量月”、“3.15质量咨询”等活动,具体实施

  ——“质量进企”(组织规模企业开展质量管理培训,引导企业加强质量体系建设);

  责任股(室):综合股,责任人:方x

  配合股(室):监督股,责任人:庄x

  ——“质量跟踪”(围绕县域经济特点和产业发展实际,加强质量状况持续跟踪和分析,为政府提供有质量的报告);

  责任股(室):办公室,责任人:方启x

  配合股(室):监督股,责任人:庄x

  ——“质量示范”(联合有关部门建立“示范街”、推出一批“示范企业”)等工作。

  责任股(室):监督股,责任人:庄x

  配合股(室):综合股,责任人:方x

  2、持续开展品牌培育工程。抓住县委、县政府重视品牌工作、推出品牌扶持政策的有利时机,紧扣县域产业发展规划,侧重培育工业品牌。计划在发展较为成熟的“节能光电产业”、“机械制造业”、“纺织业”、“罐头产业”、“茶叶产业”开展品牌培育工作,重点扶持“大众兴纺织”、“丽西罐头”、“沁之韵茶叶”等规模企业争创省级品牌;08年,全县力争新增福建名牌产品2个。

  责任股(室):综合股,责任人:方x

  配合股(室):监督股,责任人:庄x

  3、大力实施地理产品保护工作。今年重点开展云霄枇杷国家地理标志产品的品牌宣传、开发和利用,提升地理标志保护产品的品牌附加值。

  一方面抓紧推动政府制订云霄枇杷国家地理标志产品保护的管理办法,规范专用标志的使用管理,确保加施专用标志的枇杷质量;

  责任股(室):综合股,责任人:方x

  一方面借助“3.28”第二届中国云霄海峡两岸“开漳圣王”文化节即将举行的巨大影响力,积极参与政府组织的枇杷品尝展销活动,向国内外宾客大力推介云霄枇杷产品,扩大地理标志产品保护的品牌影响;

  责任股(室):办公室,责任人:方启x

  同时做好新一轮的地理标志产品的培育工作,滤布重点开展“云霄泥蚶”、“云霄锯缘青蟹”的调研工作,力争有更多的特色产品获得地理标志产品保护。

  责任股(室):办公室,责任人:方启x

  配合股(室):综合股,责任人:方x

  二、强化标准计量工作,提升产业竞争能力

  1、完善农业标准体系,提升农产品质量安全水平。重点抓好“云霄枇杷嫁接苗”、“云霄枇杷鲜果”、“云霄枇杷栽培技术规范”三项省级地方标准的制订工作,大力开展标准的宣贯实施,提高标准种植面积;同时加强执行标准的监管,确保云霄枇杷的'质量与声誉。

  责任股(室):综合股,责任人:方x

  配合股(室):监督股,责任人:庄x

  2、推进农业标准化示范区建设,促进农民增收、农业增效。继续以优质早熟枇杷和巴非蛤两个国家级生产标准化示范区为核心,在全县大力推广标准化生产技术,加强对种植户的指导工作,培训一批标准化工作人员走进农间地头,扩大标准化种植的推动、示范效应。同时利用自身职能优势,帮助农民把好肥药等农资产品质量关,一如既往地积极开展打假保春耕等农资打假活动,对农产品质量进行持续监督检查,促使其规范健康地发展。

  责任股(室):监督股,压滤机滤布责任人:庄x

  配合股(室):综合股,责任人:方x

  3、围绕民生主题,加强计量基础工作。一是继续强化民生计量监督,对民用电表、水表开展持续性计量监督抽查,组织对加油站、集贸市场、医疗卫生机构、液化气充装站的监督检查,遏制计量违法行为,集中抓好与老百姓生活密切相关的定量包装商品生产和经销企业的计量监管;二是树立计量诚信典型,重点在群众高度关注的液化气行业、加油站、定量包装商品生产、销售企业培育计量诚信典型;三是加强能源计量工作,在全县工业企业大力开展节能降耗宣贯工作,培育企业建立省级计量检测体系。

  责任股(室):监督股,责任人:庄x

  配合股(室):综合股、计量所,责任人:方x、方金章

  三、推进技术机构改革与创新,增强自我造血能力

  我局继续以培立忧患意识、提高创新能力、增强服务观念为重点,在历年改革成功经验的基础上,积极稳妥地推进管理变革与发展创新,推动技术机构良性自我循环发展。

  1、改革管理体系,深挖内部潜能。一是推行竞争上岗制。根据去年两个事业所的工作指标完成情况,进一步细化区分两个事业所工作职能,采取人员双向选择的岗位竞聘方案,工作人员自报岗位并由所长自主招聘,确保队伍的凝聚力和战斗力。二是建立绩效工资制。大幅提高浮动绩效工资占总工资的比例,建立按劳分配、效率优先,兼顾公平的分配制度,最大程度调动了干部职工的工作积极性。

  责任股(室):办公室,责任人:方启x

  配合股(室):计量所、质检所,责任人:方金章、方文海

  2、挖掘优质资源,拓展业务领域。一是捕捉企业需求,寻求服务切入点。本县的“节能光电”、“机械制造”、“船舶修造”三大产业存在着良好的服务资源,如“节能光电”产业方面,“LED”灯管的检测、产品的“3C”认证存在着服务契机;正在兴建的“港区万吨码头”将投入大量的船用起重机械和码头起重机械,蕴藏着丰富的特种设备检测资源;“茶叶产业”逐步走向现代化营销,企业产品需求大量的“条形码”等等。二是正视县级技术机构检测设备和服务能力不足的劣势,探索省、市、县技术机构合作发展的路子。“节能光电”产品的检测,将与市质检所加强合作,同时也可探索与厦门国家LED检测中心合作的渠道;“港区万吨码头”的特种设备检测,可与省特检院协商合作监检方式;通过实现资源共享、优势互补,必将营造互惠共赢,和谐发展的良好局面。

  责任股(室):质检所,责任人:方x海

  配合股(室):综合股,责任人:方x

  四、完善长效监管机制,巩固产品质量和食品安全专项整治成效

  阶段性的专项整治攻坚战已圆满结束,我局在全面总结整治经验的基础上,重点加强薄弱环节监管和长效监管机制的建立。一是严格实施市场准入制、区域监管责任制,强化应急处置能力,进一步加强企业巡查、监督抽查、专项整治、宣传引导四项工作;二是强化食品标准化工作,规范食品企业标准备案;三是提高食品安全协管员的协管水平和责任意识,建立一对一的联系机制和持续培训制度,充分发挥协管优势和职能;四是加强食品小作坊的监管,督促其落实质量安全承诺,引导具备条件的小作坊向获证企业转型。

  责任股(室):监督股,责任人:庄x

  配合股(室):综合股,责任人:方x

  五、加强动态监管体系建设,确保特种设备安全

  一是进一步强化现场监督检查、提高特种设备使用登记率、持证上岗率、定期检验率和重要设备巡查率;

  二是完善特种设备安全监管平台的网络建设与数据维护,充分发挥技术监管优势;

  三是健全监察员、乡镇协管员、企业安全员三级组织网络,实现整体联动;

  四是开展专项整治,加大违法行为查处力度,清除各类隐患。

  责任股(室):监督股,责任人:庄x

  配合股(室):综合股,责任人:方x

  六、加强自身基础建设,树立良好部门形象

  1、以创建文明单位和党建先进单位为契机,全面推进部门形象建设。

  今年是漳州市第十届文明单位的创建年,我局的首要目标是确保蝉联市级第十届文明单位,努力争创省级文明单位。为此将着重抓好“人员素质提升”、“党支部和领导班子建设”、“政风行风评议”、“机关效能建设”、“质监文化建设”、“纪检工作督察”等重点内容,确保两个创建顺利完成。

  责任股(室):纪检组,责任人:林x

  配合股(室):办公室,责任人:方启x

  2、全面加强部门形象推介,扩大部门影响力。

  去年的产品质量和食品专项整治行动我局收获甚多,其中之一就是向政府证明了质监部门具备组织协调大型工作任务的能力,向社会各界证明了打好打胜攻坚战的能力,在人民群众间扩大了职能影响力。今年,我局将继续大张旗鼓地开展各项专项整治行动,全方位主动深入社会各界开展职能宣传活动,当前着重抓好“金质亮剑”打农资保春耕专项行动及3.15质监警示活动。

  一是向政府主动汇报,邀请政府主要领导主持启动仪式;

  二是召集全县各大商场业主宣贯质监职能,确保质监警示工作在我县全面实施;

  三是录制行动录像,制作专题栏目,在全县有线网络播出,同时在电视台黄金时间滚动播出宣传标语,组织宣传车走入各乡镇开展巡回宣传,通过短信编发质监警示等等,全面扩大活动影响力。

  责任股(室):办公室,责任人:方启x

  配合股(室):综合股、监督股,责任人:方x、庄x

监督工作计划 篇4

  为了贯彻落实卫生部《关于卫生监督体系建设的实施意见》,进一步加强卫生监督基层建设,推进卫生监督进村、组、入户,夯实卫生监督工作基础,规范卫生监督协管工作,进一步完善食品、卫生监督体制,加强机构能力建设,努力提高监督执法水平;认真履行监督执法职能,依法严厉打击各种危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为,切实维护人民群众的合法健康权益。

  工作目标:以规范和指导协管站工作人员和村级卫生监督信息员为工作核心,因地制宜,充分利用有限的公共卫生资源,努力提高卫生监督执法能力和公共卫生监管水平。

  加强领导:为了我院卫生监督各项协管工作的顺利实施,更好地服务于广大人民群众,我院特成立卫生监督领导小组,其成员如下: 组 长:XX (卫生院院长)

  副组长:XX (卫生监督负责人)

  XX (公共卫生科负责人)

  成 员:XX XXX XXX XXX XXX

  一、具体职责

  1、及时掌握协管范围内职业卫生、传染病防治的一般情况。

  2、开展卫生法律、法规及卫生知识的宣传工作。

  3、实施日常性卫生监督检查。

  4、各卫生室要积极配合监督协管人员的工作。

  5、对辖区内突发公共卫生事件及时上报,并积极配合卫生监 督所处理突发公共卫生事件。

  6、受理辖区内相关案件的投诉、举报,经调查核实后,及时 向县卫生监督所报告,并协助监督所开展相关卫生监督执法工作。

  7、发现辖区内的非法行医案件,及时向县卫生监督所报告, 协助卫生监督员做好非法行医案件的查处工作。

  8、按时完成上级卫生监督部门指定或交办的其他各项工作任 务。

  9、村级卫生监督信息员的具体职责:

  (1)依法及时报告传染病疫情等突发公共卫生事件。

  (2)做好卫生法制及卫生知识的宣传工作。

  (3)掌握辖区内各学校、供水单位、餐饮等机构的基本情 况。

  (4)及时上报辖区内非法行医情况。

  二、增强监管能力、加强队伍管理

  1、建立健全卫生行政执法责任制和责任追究制。健全卫生监 督协管工作制度,规范督查行为,建立督查信息通报机制。开展卫 生监督协管员着装和执法行为的督查,树立卫生监督文明执法的良 好形象;开展行政许可和行政执法的专项检查,切实增强卫生监督 工作效能。实行报告制度。

  2、加强队伍的培训,规范行政行为。开展卫生监督协管工作系 列知识讲座。注重抓好业务知识培训,提高卫生监督协管员的综合

  水平和能力;加强对卫生监督协管员政治素质、服务意识、管理水 平等方面的培训,切实增强服务经济建设大局、服务人民群众的意 识。

  3、强化村级的管理,实行信息员联系制度,充分发挥监督机构的 监管作用。

  三、突出监督重点、加大监督力度

  1、加强食品卫生监督

  (1)积极开展食品安全检查工作,构建科学、高效、协调的餐 饮卫生监督机制,完善监督执法网络体系,深入推行量化分级管理、 监督结果公示、卫生管理员制度、规范行政许可等措施,实现我辖 区内餐饮单位食品卫生状况明显好转;加强食品检验检测体系建 设,建立食品安全风险评估、预警机制,有效防范食品安全事故的 发生;不断完善食品安全信息交流和应急处置管理体系,增强公众 食品安全信任度;确保不发生重大食物中毒事件。

  (2)进一步提高餐饮业食品卫生水平,积极推广《餐饮业和集 体用餐配送单位卫生规范》,以强化原料进货索证为重点,在餐 饮业和集体食堂全面推广原料进货台账制度,重点查处非法采购 使用劣质食用油、添加剂、不合格调味品等的行为。

  (3)结合实际,开展公共卫生管理进农村活动,督促落实农村 宴席、学生营养餐、建筑工地集体食堂等的卫生质量安全措施。

  (4)开展节假日食品卫生检查,做好假日、各种重要活动的卫 生保障工作,确保食品安全。

  (5)开展食品卫生专项整治行动,查处一批,曝光一批。确实 保障广大人民群众的利益。

  2、加强医疗执业监督执法工作

  继续加大对医疗服务市场的监管执法力度,深入开展打击非法 行医工作,切实维护群众健康权益。进一步理顺关系、明确责任, 完善医疗执业监管制度,加强日常监督执法,健全并落实医疗执业 监督的长效机制。注重投诉举报,狠抓严重危害人民群众身体健康 的非法行医大要案、典型案件的'查处,严格责任追究。加大正面宣 传和典型案件的曝光力度,增强医疗机构及其从业人员的法制意 识。

  3、加大传染病防治监督力度,做好生活饮用水和重点公共场所卫 生监督的管理

  (1)组织开展生活饮用水卫生监督检查。加强自建集中式供水 和农村学校饮用水卫生监督,有重点的开展生活饮用水卫生监督执 法工作,提高饮用水卫生监督检测水平。

  (2)加强重点公共场所卫生监督执法工作,做好公共场所量化 分级管理。

  (3)结合传染病防治工作重点,组织开展传染病疫情报告、医 疗废物处置等监督检查,贯彻《艾滋病防治条例》,全面提高传染 病防治监督工作水平。

  四、加强职业卫生和放射卫生监督管理

  根据本地方重点职业病危害因素、重点职业病危害人群、重点职

  业病危害企业(行业)等情况,开展职业卫生监督检查,加强职业 健康监护监督工作,扩大对重点职业病危害劳动者的监护覆盖面, 督促落实职业监护、建设项目职业病危害评价制度等工作。开展放 射卫生的监督检查。

  今年是卫生监督协管工作重要的一年,工作艰巨,任重道远。我们将严格要求自己,使自己的理论水平、思想觉悟和工作能力不断提高和进步;力争在20xx年把卫生监督协管的各项工作做得更好。

  

监督工作计划 篇5

  《江苏省财政监督办法》颁发实施二年来,财政监督在重点基础设施建设、拆迁安置、绿化及水环境整治等项目的资金支出监管方面,发挥了重要作用,进一步加强了财政性资金使用的安全性、有效性、规范性,维护了财政经济秩序。为了更好的贯彻落实《办法》精神,强化财政监督,根据全区财政工作会议的总体部署,结合我区30项重点工作安排,并经区政府同意,制定了《*区20xx年财政监督工作计划》,现印发给你们,请遵照执行并做好相关配合工作。有关要求如下:

  一、跟踪审查项目

  1、列入区财政监督计划的项目,由区财政局根据《江苏省财政监督办法》有关规定,发送跟踪审查通知书。各项目实施主体或属地管理单位接到跟踪审查计划表后,应将有关前期资料先报送区财政局:

  (1)基础设施建设、绿化项目:项目立项批复相关资料、投资概(预)算及其它前期资料、会议纪要等;

  (2)征地拆迁安置项目:红线规划图、前期调研的资金测算报告、拆迁范围内拆迁户名单、拆迁实施方案等;

  2、未列入区财政监督计划的项目,应按照《*区国有资金投资项目造价咨询定点服务管理暂行办法》有关程序办理;

  3、暂未列入财政监督计划,但属于省、市、区级重点项目的,或属于经营性地块收储的,如在年内实施,均追加列入区财政监督计划中;

  4、各项目实施主体应在项目开工、实施前及时通知区财政局,安排跟踪审查单位进场,协调跟踪审查事宜后,开展工作。

  二、专项检查项目

  列入专项检查的项目,被检查单位应按区财政局的要求,提供与专项检查事项有关的.资料和电子计算机技术文档、数据,以及相关会计凭证、会计帐簿、会计报表和其它有关资料。

  三、内部检查项目

  对区财政系统的内部检查(机关处室、区会计中心、各镇(街道办)财政所、个管办、收付中心等),根据《财政检查工作办法》、《财政部门内部监督检查暂行办法》等有关规定实施。

  因区政府的要求,本计划如发生调整,另行通知。

监督工作计划 篇6

各镇、街道、园区财政所,局各有关科室:

  为全面推行财政监督长效管理机制,根据《江苏省财政监督办法》和泰州市财政局构建“全员参与、全程控制、全面覆盖、全部关联”的财政“大监督”长效管理机制的要求,全局各有关科室认真贯彻落实全区财政工作会议精神,并根据各自的财政监督内容和职责分工以及细化的目标任务,结合财政管理工作实际,安排了20xx年财政监督检查计划,财政监督科在对各科室检查计划进行汇总整理的基础上,制定了《区财政局20xx年财政监督检查计划》,经局领导审核批准,现印发给你们,并提出以下要求,请一并执行。

  1、精心组织实施。

  各科室要按照日常监督检查计划确定的时间进度自行组织实施各项监督检查项目,监督检查前要精心准备,制定具体的'实施方案。相关的监督检查通知、整改意见、处理处罚决定等文书由相应的责任科室拟发,并抄送财政监督科。

  2、遵守监督规程。

  各科室开展各项财政监督检查项目时,要严格按照财政部《财政检查工作办法》和有关调查、核查规定的程序组织实施,对检查、调查或核查组提交的财政检查、调查或核查报告以及其他有关资料,要及时组织有关人员进行复核,并提出复核意见,报局领导审批。

  3、规范处理整改。

  各业务科室对日常监督中发现的不涉及行政处理处罚的问题,应及时要求并督促单位整改,并将整改落实情况形成书面材料报局分管领导,同时抄送财政监督科;对日常监督中发现被监督对象有财政违法行为的,要及时报局领导审定,对确需行政处理处罚的重大问题,由财政监督科及时整合检查力量开展专项检查。财政监督科专项检查结束后应及时下达财政检查结论或行政处理、处罚决定,涉及到相关科室的,抄送相关科室;各相关科室要结合日常财政管理负责督促被检查单位整改落实,并将单位整改落实情况形成书面材料报局分管领导,同时抄送财政监督科。

  4、完善财政管理。

  财政监督检查项目结束后,各科室要及时跟踪被监督单位整改意见、处理处罚决定的落实情况,必要时可以实施回访制度;同时要充分利用财政监督成果,根据监督检查中发现的薄弱环节和存在问题,及时修订完善制度,堵塞管理漏洞,加强财政政策制度体系建设,不断提高财政管理水平。

  5、加强监督考核。

  人秘科将会同财政监督科对各科室完成监督任务、监督质量以及落实整改和材料报送等情况进行考核,并将考核情况纳入全年相关综合考核制度中。

  6、各财政所结合自身情况,开展日常监督检查,并将检查结果报局财政监督科。

监督工作计划 篇7

  根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

  一、指导思想

  以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

  二、工作目标

  通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

  三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作

  (一)检查重点对象

  1、生产环节

  (1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

  (2)生产第三类医疗器械产品的企业;

  (3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;

  (4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

  2、经营环节

  (1)经营第三类医疗器械的企业;

  (2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的'经营企业;

  (3)经营省重点监控产品的企业。

  3、使用环节

  (1)县级以上医疗机构;

  (2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

  (二)、检查重点内容

  (一)生产环节

  1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;

  2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;

  3.质量安全生产责任制建立及落实情况;

  4.质量安全生产基础工作及培训情况;

  5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

  6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

  7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;

  8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

  9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;

  10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

  (二)经营环节

  1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

  2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

  3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

  4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

  5.培训档案、健康检查档案是否健全;

  6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

  7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

  8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

  9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

  (三)使用环节

  1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;

  2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;

  3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;

  4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

  5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

  6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

  四、监管责任

  医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

  药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

  4.对上年度确定为警示等级的经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

  5.8月底前,配合市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查,并配合做好市局组织的各类专项检查工作;

  6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

  7.从2月份起,每月2日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信用等级确定文件报送市局医疗器械科;

  8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;

  9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。

  五、要求

  (一)统一思想,提高认识

  医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

  (二)加强领导,落实责任

  各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

  (三)立足实际,创新监管

  各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

  (四)标本兼治,务求实效

  各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

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